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　　十年前，我們慶幸躲過毒奶粉的傷害健康成長

　　十年后，我們再次因為問題疫苗事件陷入恐慌

　　或許，你已經(jīng)看到，很多人在家里翻箱倒柜查看自家寶寶的《預防接種證》，沒有任何時刻比這一刻更會認真的去找小本本上的“生產(chǎn)企業(yè)”；

　　或許，你已經(jīng)聽到，寶媽們集聚在一起急吼吼的商量著怎么樣出國打疫苗，沒有任何情緒比現(xiàn)在的她們更五味雜陳；

　　或許，你已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，任何的評論區(qū)、朋友圈總有些輿論在表達內(nèi)心的憤慨與心寒，沒有任何利益可以以生命安全作為犧牲進行等價交換；

　　此次疫苗事件茲事體大，引發(fā)了全社會的極度恐慌，雖然相關部門已經(jīng)將長春長生生物的GMP認證取締，所有的問題疫苗召回，但是該怎樣重拾民眾對于食品、藥品的安全信任，該怎樣避免此類造假事件再次發(fā)生仍值得思考！

　　我們要明確的是，當前市面上的溯源體系只能在一定程度上進行信息攔截和預防，無法做到攔截所有的人為操作。因此，更需求政府以及第三方機構的介入共同配合，將事后問責性溯源體系上升為預防性追溯體系。

　　就此，CCN中商特別提出了“預防性監(jiān)督”的概念，通過升級政府、第三方機構和企業(yè)的監(jiān)察監(jiān)管力度，并貫穿于藥品生產(chǎn)、儲存、物流、運輸、銷售等全過程，以防患于未然，提前預警。

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　　加強政府監(jiān)管力度完善相關法律法規(guī)

　　此次問題疫苗事件無論從規(guī)范層面還是從原則層面都嚴重觸碰了最廣大人民群眾的根本利益，相關的法律法規(guī)更應該明確對于像長春長生生物這樣的企業(yè)該如何懲戒，由于其造假行為所造成的人力、物力、財力的傷害該如何進行賠償?shù)葯嘁鎲栴}！

　　據(jù)悉，這也并非是長春長生生物首次出現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題，在去年11月，該公司另一個疫苗產(chǎn)品——百白破疫苗被原國家食藥監(jiān)總局檢測出其中一個批次產(chǎn)品效價指標不符合標準規(guī)定。才剛剛過去短短8個月，長春長生生物的凍干人用狂犬病疫苗又再次被檢出質(zhì)量問題，這也說明之前的相關部門的“敲打”并未給其帶來足夠的震懾。

　　對于這樣的企業(yè)，懲戒力度也應進一步加強，讓其不敢越雷池一步。對此，我們不妨借鑒一些國內(nèi)外司法實踐中的成功經(jīng)驗，在適當?shù)臅r機依法刑事介入，將“懲罰性賠償”的施用范圍進一步擴大，以形成敲山震虎之勢。

　　同時政府部門可以授權第三方認證機構對藥企進行監(jiān)管，所有檢測的數(shù)據(jù)必須透明、公正、公開、有效。

　　CCN中商觀點：

　　政府應從對資質(zhì)授權、例行飛行檢查的監(jiān)管上升到對企業(yè)實際經(jīng)營狀況、藥品生產(chǎn)工藝層面的深度監(jiān)管及突擊檢查，更要對問題企業(yè)加大懲戒力度，一旦發(fā)現(xiàn)違法行為，應立即查處，絕不姑息，責任人必須擔負相應的刑事責任。

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　　授權第三方認證機構介入檢測

　　實現(xiàn)合力監(jiān)管讓造假行為無處遁形

　　政府部門授權給第三方認證機構參與藥企產(chǎn)品檢測，以實現(xiàn)更好的合力監(jiān)管，但第三方認證機構需要明確的是，檢測的關注點不應該只停留在該企業(yè)是否具備生產(chǎn)藥品的資質(zhì)，認證資料是否合規(guī)等層面，更應該把握后期藥品從生產(chǎn)、運輸、倉儲到流通環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管。

　　就像此次長春長生生物雖持有《藥品GMP證書》，但卻在生產(chǎn)疫苗過程中嚴重違反了GMP規(guī)定，他們?yōu)榱颂岣弋a(chǎn)量，降低成本，把本應該在“小罐發(fā)酵罐”中進行細胞發(fā)酵操作，轉移到“大容量的發(fā)酵罐”進行，這一生產(chǎn)環(huán)節(jié)的設備改變，最終導致了疫苗后期的質(zhì)量問題。

　　一般發(fā)生在生產(chǎn)線上的流程問題，如果企業(yè)內(nèi)部沒有完善的可溯源體系，外部的監(jiān)管也很難發(fā)現(xiàn)和掌控。因此，第三方認證機構要與企業(yè)溯源體系進行合作，來共享各環(huán)節(jié)監(jiān)測報告和數(shù)據(jù)結果。

　　CCN中商觀點：

　　一般來說，由企業(yè)自上而下性的體系造假行為比較少見，更多的是個別部門及生產(chǎn)線相關人員的局部造假現(xiàn)象更為常見。第三方認證機構除了幫助政府核對相應認證資質(zhì)，協(xié)助飛行檢查，更應該去認證企業(yè)本身的溯源體系是否合規(guī)，對生產(chǎn)線的全鏈條是否真正可控，以避免和減少操作環(huán)節(jié)上的局部造假和誤操作。

　　3

　　建立完善的溯源系統(tǒng) 重塑藥品市場公信力

　　疫苗事件的持續(xù)發(fā)酵和升溫也讓民眾對藥品行業(yè)的安全失去了信心，甚至很多人開始質(zhì)疑打疫苗的重要性，但我們必須還疫苗本身一個公道，疫苗是目前預防疾病、保護健康最重要也是最好的途徑，接種疫苗的行為本身是有益無害的。

　　自長春長生生物問題疫苗事件之后，其他的疫苗企業(yè)也因此受到了重創(chuàng)，市場公信力一度降至冰點，銷售額驟然下降，那么重塑藥品市場的公信力則成為了剛需。企業(yè)方想防止局部造假行為的發(fā)生，必須建立起一套完善的追溯系統(tǒng)。

　　CCN中商觀點：

　　★ 我們可以通過對生產(chǎn)線實施設備進行授信，為其設置唯一的ID身份碼，任何從設備生產(chǎn)出的藥品都會攜帶相應的ID，以防止設備造假；

　　★ 通過生產(chǎn)工藝流程、溫度濕度管控、所用設備及原料成分的數(shù)字化、智能化管理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集，實時上傳，避免人為填報的可能性；

　　★ 將所有流程及生產(chǎn)要素全部納入系統(tǒng)統(tǒng)一監(jiān)管，并對作業(yè)流程進行固化，形成不可篡改的數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)溯源+MES一體化管理，使執(zhí)行操作人員不可以違規(guī)操作，一旦違規(guī)操作系統(tǒng)將自動預警并將數(shù)據(jù)上傳相關監(jiān)管部門。

　　只有讓消費者實時了解全環(huán)節(jié)信息、數(shù)據(jù)可視化才能提升消費者的信任，重塑藥品市場公信力！

　　CCN中商作為產(chǎn)品全價值鏈的解決服務商，憑借43家世界500強企業(yè)的優(yōu)良口碑和信任愿為廣大人民群眾的生命健康保駕護航，幫助企業(yè)重塑市場公信力，真正做到預防在前，而不是事后追責！

　　部分圖片源于網(wǎng)絡，如涉及版權請后臺聯(lián)系

　　關于CCN中商

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　　上海中商網(wǎng)絡股份有限公司于2000年初成立，十數(shù)年來始終致力于通過技術、數(shù)據(jù)、運營、咨詢四大版塊，以“一物一碼”技術，幫助汽配、食品、日化等多行業(yè)的客戶實現(xiàn)品牌防偽、渠道管控、數(shù)字營銷全價值鏈產(chǎn)品及服務。作為產(chǎn)品數(shù)字化全價值鏈供應商，中商全面高效地遏制仿冒產(chǎn)品流通，保護、提升客戶利益與品牌價值，構筑社會信任與安全，創(chuàng)領全球產(chǎn)品信賴及增值體系。目前，包括殼牌、美贊臣、佳能、3M、養(yǎng)生堂、合生元、湯臣倍健等43家世界500強，全球超1200家企業(yè)用戶由中商進行品牌保護。