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　　十年前，我們慶幸躲過毒奶粉的傷害健康成長

　　十年后，我們再次因為問題疫苗事件陷入恐慌

　　或許，你已經看到，很多人在家里翻箱倒柜查看自家寶寶的《預防接種證》，沒有任何時刻比這一刻更會認真的去找小本本上的“生產企業”；

　　或許，你已經聽到，寶媽們集聚在一起急吼吼的商量著怎么樣出國打疫苗，沒有任何情緒比現在的她們更五味雜陳；

　　或許，你已經發現，任何的評論區、朋友圈總有些輿論在表達內心的憤慨與心寒，沒有任何利益可以以生命安全作為犧牲進行等價交換；

　　此次疫苗事件茲事體大，引發了全社會的極度恐慌，雖然相關部門已經將長春長生生物的GMP認證取締，所有的問題疫苗召回，但是該怎樣重拾民眾對于食品、藥品的安全信任，該怎樣避免此類造假事件再次發生仍值得思考！

　　我們要明確的是，當前市面上的溯源體系只能在一定程度上進行信息攔截和預防，無法做到攔截所有的人為操作。因此，更需求政府以及第三方機構的介入共同配合，將事后問責性溯源體系上升為預防性追溯體系。

　　就此，CCN中商特別提出了“預防性監督”的概念，通過升級政府、第三方機構和企業的監察監管力度，并貫穿于藥品生產、儲存、物流、運輸、銷售等全過程，以防患于未然，提前預警。

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　　加強政府監管力度完善相關法律法規

　　此次問題疫苗事件無論從規范層面還是從原則層面都嚴重觸碰了最廣大人民群眾的根本利益，相關的法律法規更應該明確對于像長春長生生物這樣的企業該如何懲戒，由于其造假行為所造成的人力、物力、財力的傷害該如何進行賠償等權益問題！

　　據悉，這也并非是長春長生生物首次出現疫苗質量問題，在去年11月，該公司另一個疫苗產品——百白破疫苗被原國家食藥監總局檢測出其中一個批次產品效價指標不符合標準規定。才剛剛過去短短8個月，長春長生生物的凍干人用狂犬病疫苗又再次被檢出質量問題，這也說明之前的相關部門的“敲打”并未給其帶來足夠的震懾。

　　對于這樣的企業，懲戒力度也應進一步加強，讓其不敢越雷池一步。對此，我們不妨借鑒一些國內外司法實踐中的成功經驗，在適當的時機依法刑事介入，將“懲罰性賠償”的施用范圍進一步擴大，以形成敲山震虎之勢。

　　同時政府部門可以授權第三方認證機構對藥企進行監管，所有檢測的數據必須透明、公正、公開、有效。

　　CCN中商觀點：

　　政府應從對資質授權、例行飛行檢查的監管上升到對企業實際經營狀況、藥品生產工藝層面的深度監管及突擊檢查，更要對問題企業加大懲戒力度，一旦發現違法行為，應立即查處，絕不姑息，責任人必須擔負相應的刑事責任。

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　　授權第三方認證機構介入檢測

　　實現合力監管讓造假行為無處遁形

　　政府部門授權給第三方認證機構參與藥企產品檢測，以實現更好的合力監管，但第三方認證機構需要明確的是，檢測的關注點不應該只停留在該企業是否具備生產藥品的資質，認證資料是否合規等層面，更應該把握后期藥品從生產、運輸、倉儲到流通環節的全過程監管。

　　就像此次長春長生生物雖持有《藥品GMP證書》，但卻在生產疫苗過程中嚴重違反了GMP規定，他們為了提高產量，降低成本，把本應該在“小罐發酵罐”中進行細胞發酵操作，轉移到“大容量的發酵罐”進行，這一生產環節的設備改變，最終導致了疫苗后期的質量問題。

　　一般發生在生產線上的流程問題，如果企業內部沒有完善的可溯源體系，外部的監管也很難發現和掌控。因此，第三方認證機構要與企業溯源體系進行合作，來共享各環節監測報告和數據結果。

　　CCN中商觀點：

　　一般來說，由企業自上而下性的體系造假行為比較少見，更多的是個別部門及生產線相關人員的局部造假現象更為常見。第三方認證機構除了幫助政府核對相應認證資質，協助飛行檢查，更應該去認證企業本身的溯源體系是否合規，對生產線的全鏈條是否真正可控，以避免和減少操作環節上的局部造假和誤操作。

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　　建立完善的溯源系統 重塑藥品市場公信力

　　疫苗事件的持續發酵和升溫也讓民眾對藥品行業的安全失去了信心，甚至很多人開始質疑打疫苗的重要性，但我們必須還疫苗本身一個公道，疫苗是目前預防疾病、保護健康最重要也是最好的途徑，接種疫苗的行為本身是有益無害的。

　　自長春長生生物問題疫苗事件之后，其他的疫苗企業也因此受到了重創，市場公信力一度降至冰點，銷售額驟然下降，那么重塑藥品市場的公信力則成為了剛需。企業方想防止局部造假行為的發生，必須建立起一套完善的追溯系統。

　　CCN中商觀點：

　　★ 我們可以通過對生產線實施設備進行授信，為其設置唯一的ID身份碼，任何從設備生產出的藥品都會攜帶相應的ID，以防止設備造假；

　　★ 通過生產工藝流程、溫度濕度管控、所用設備及原料成分的數字化、智能化管理，實現數據自動采集，實時上傳，避免人為填報的可能性；

　　★ 將所有流程及生產要素全部納入系統統一監管，并對作業流程進行固化，形成不可篡改的數據庫，實現溯源+MES一體化管理，使執行操作人員不可以違規操作，一旦違規操作系統將自動預警并將數據上傳相關監管部門。

　　只有讓消費者實時了解全環節信息、數據可視化才能提升消費者的信任，重塑藥品市場公信力！

　　CCN中商作為產品全價值鏈的解決服務商，憑借43家世界500強企業的優良口碑和信任愿為廣大人民群眾的生命健康保駕護航，幫助企業重塑市場公信力，真正做到預防在前，而不是事后追責！

　　部分圖片源于網絡，如涉及版權請后臺聯系

　　關于CCN中商

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